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全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療近日遭知名做空機構(gòu)Spruce Point （“SP”）做空，該機構(gòu)稱全球糖尿病格局將被重塑。

據(jù)“市值風(fēng)云”公眾號消息，近日全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療一向被華爾街看好。而SP卻認為華爾街看走了眼，CGM（動態(tài)血糖監(jiān)測儀）的行業(yè)格局即將發(fā)生改變，促成這一改變的正是之前在CGM研發(fā)技術(shù)上一直落后于德康醫(yī)療的雅培（Abbott）。

德康醫(yī)療成立于1999年，于2005年在納斯達克上市，目前是全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其率先開發(fā)了糖尿病患者使用的動態(tài)血糖監(jiān)測儀（ContinuousGlucose Monitor，CGM），以更準確地監(jiān)測患者的血糖水平并控制他們的疾病。其生產(chǎn)的動態(tài)血糖監(jiān)測儀（CGM）一直被視為該行業(yè)的科技標桿產(chǎn)品，技術(shù)甚至領(lǐng)先于全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力，以及雅培。

在動態(tài)血糖監(jiān)測儀（CGM）出現(xiàn)之前，指血儀一直是糖尿病患者用來監(jiān)測血糖的主要設(shè)備。

使用指血儀的患者，每天需要在多個時點采集指尖血。這種傳統(tǒng)監(jiān)測方式不僅耗時費力，而且只能反映單個時點的血糖值，無法及時監(jiān)測到會危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的發(fā)生。直到德康醫(yī)療推出動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)產(chǎn)品，成為血糖監(jiān)測設(shè)備行業(yè)的一個革命性突破。

CGM能夠?qū)崟r監(jiān)測患者的血糖值，有效降低了高血糖和低血糖帶來的風(fēng)險。特別是對于1型糖尿病（“胰島素依賴型”）的患者來說，CGM堪稱“生命守護神”。

CGM主要由三個部件構(gòu)成：植入患者皮下的傳感器（Sensor），粘貼在皮膚表面的發(fā)射器（Transmitter）和顯示血糖值的接收器（Receiver）。

對于需要注射胰島素的患者，CGM還能連接胰島素泵�；颊咄ㄟ^CGM監(jiān)測到血糖值發(fā)生異常時，能通過胰島素泵迅速向體內(nèi)輸送胰島素。這套閉環(huán)系統(tǒng)也被稱為“人工胰臟”。

德康醫(yī)療的首款G系列CGM產(chǎn)品是2012年獲得FDA批準的G4Platinum。2015年，德康醫(yī)療跟進G4推出了G5。G5是德康醫(yī)療CGM中首個可以在服用胰島素之前減少了對手指針刺測試的需要的產(chǎn)品。盡管每12小時仍然需要手指針刺來校準系統(tǒng)讀數(shù)，但這種進步顯著降低了手指針刺給病人帶來的負擔(dān)。

G4和G5等產(chǎn)品持續(xù)的技術(shù)進步，以及CGM的普遍接受度上升，對該公司的營業(yè)收入增長非常有益，德康醫(yī)療的年收入從2011年的0.76億美元增長到2018年的9.75億美元，CAGR高達44%。

動態(tài)血糖監(jiān)測儀器市場中不僅僅是德康醫(yī)療一家獨占，美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置。

在2016年獲得早期批準后，美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個贏得監(jiān)管綠燈的閉環(huán)監(jiān)控和胰島素劑量系統(tǒng)。它將美敦力的Guardian動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)和美敦力的胰島素泵組合在一個系統(tǒng)中，每五分鐘自動測量血糖水平，然后在必要時自動給予胰島素劑量。

MiniMed 670G標志著需要廣泛監(jiān)測的糖尿病患者治療方面取得了重大突破。在美敦力公司2018財年第四財季，因為該系統(tǒng)的貢獻，糖尿病方面收入增長26％，達到6.45億美元。

與此同時，雅培公司的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)Freestyle Libre獲批后，也迎來了不斷需求增長。 Freestyle Libre于2017年獲得美國食品及藥物管理局的批準時，是第一個不需要每天用手指針刺進行校準的CGM。該設(shè)備的傳感器有一個12小時的預(yù)熱期，期間數(shù)據(jù)未被記錄，因此在此期間需要使用手指針刺測試的支撐。

Freestyle Libre的推出價格低于德康醫(yī)療的G5，并且無需使用手指針刺進行校準，因此已獲得了商業(yè)上的成功。截至2018年3月，65萬名患者正在使用FreestyleLibre，且每月新增5萬名患者。雅培尚未具體說明FreestyleLibre對其營業(yè)收入有多大貢獻，但表示，它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來了30％的增長。雅培將糖尿病銷售額列在「其他」類別中，2018年第一季度，雅培總計銷售額為74億美元，其中「其他」收入占4.3億美元。

目前，市場最受關(guān)注的兩款CGM產(chǎn)品，分別是德康醫(yī)療的G系列，以及雅培的Freestyle Libre系列。

雅培的Libre為例，患者每次都必須用接收器掃描傳感器，才能看到當前的血糖值，因此可能無法及時注意到高/低血糖情況的發(fā)生。而德康醫(yī)療的接收器能夠連續(xù)跟蹤患者的血糖值，當高/低血糖發(fā)生時，還會自動響起警報。

技術(shù)壁壘的存在，使得德康醫(yī)療目前在CGM產(chǎn)品上擁有極強的定價權(quán)。

對于德康醫(yī)療的最新產(chǎn)品G6，患者每年需支付高達5000美元的使用費。而技術(shù)稍落后的雅培Libre，年均費用僅不到1000美元，較G6低了80%。

之前市場普遍認為，德康醫(yī)療和雅培定位于不同的糖尿病患者市場：德康醫(yī)療的目標客戶是擁有更高的血糖連續(xù)監(jiān)測需求、因而在價格上相對不太敏感的1型糖尿病患者，以及部分追求更先進科技的2型糖尿病患者。而雅培則主攻2型糖尿病患者市場。

2018年10月，雅培在歐洲市場推出新款CGM產(chǎn)品Freestyle Libre 2。相比Libre，Libre 2實現(xiàn)了科技的飛躍：擁有和德康醫(yī)療G6同樣的連續(xù)血糖監(jiān)測以及高/低血糖自動報警功能。

此外，Libre 2把傳感器和發(fā)射器合為一體，因此患者節(jié)省了定期更換發(fā)射器的費用。比起G6的傳感器需每10天更換一次，Libre2則延長到了14天。

SP預(yù)言，雅培將在短則數(shù)周、最長不超過數(shù)月的時間內(nèi)，在美國市場上推出Libre 2。

此外，由于Libre 2在歐洲的售價與Libre一致，雅培很可能在美國推出Libre 2時，維持與原先相同的定價。

2017-2018年，德康醫(yī)療每季度的收入增速一路上升，且在最近的2018年第四季度，收入同比增長率高達50%，為近年來的最高水平。

SP卻認為，德康醫(yī)療目前看似欣欣向榮的增長其實無法持續(xù)，原因是收入的增長源于公司的“變相提價”。

過去，使用G5的患者可以通過自行更改設(shè)置，把傳感器的壽命從規(guī)定的7天延長到12天，降低傳感器更換頻率以減少費用。

在推出G6之后，德康醫(yī)療提高了G5部件的售價，使得年均費用大幅上升，迫使患者轉(zhuǎn)而使用G6。而公司加強了對G6的技術(shù)保護，患者再也無法自行延長傳感器壽命。

一個最直接的證明是，自2018年開始，傳感器的收入增速明顯快于發(fā)射器的收入增速。顯然，這是德康醫(yī)療通過“變相提價”，迫使患者提高更換傳感器的頻率以增加公司銷售收入。

昔日，德康醫(yī)療憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢，在1型糖尿病患者的市場中一家獨大。

然而，當技術(shù)壁壘被打破、且雅培帶著更低價的產(chǎn)品出現(xiàn)在原先被德康醫(yī)療牢牢占據(jù)的1型糖尿病患者CGM市場時，可想而知，德康醫(yī)療也將迎來重大考驗。

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