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源興醫(yī)療

根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀(jì)對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個�。▍^(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

巡視發(fā)現(xiàn)，原國家食藥監(jiān)總局關(guān)于對藥品重審批、輕監(jiān)管，官僚主義嚴(yán)重，存在嚴(yán)重失職行為。對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗活動長達(dá)5年沒有察覺，監(jiān)管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時機(jī)；山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問題。

報告中提到，龐紅衛(wèi)等人非法經(jīng)營疫苗案曝光后，最高人民檢察院立即掛牌督辦，山東、河南、河北等地檢察機(jī)關(guān)加強(qiáng)與監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)銜接，批準(zhǔn)逮捕355人，已起訴291人，立案查處失職瀆職等職務(wù)犯罪174人。

疫苗從生產(chǎn)到上市銷售要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)。在中國銷售的疫苗，必須進(jìn)行臨床試驗，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批合格后，才能獲得上市許可。

政知見（微信ID：bqzhengzhiju）在中國裁判文書網(wǎng)，以“疫苗”為關(guān)鍵詞，搜索了山東疫苗案案發(fā)至今，刑事案由的判決書，顯示一共有700多條結(jié)果，其中216條涉及貪污賄賂。

尹紅章曾經(jīng)長期擔(dān)任原國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長，主要職責(zé)包括組織擬訂生物制品的注冊管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督實施和承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估的相關(guān)工作。

2010年9月，尹紅章開始擔(dān)任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任，負(fù)責(zé)生物制品審評方面的工作，分管生物制品藥學(xué)部、研究與評價部等多個部門。

當(dāng)年，遼寧成大生物技術(shù)有限公司曾經(jīng)向國家食藥監(jiān)總局申請人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式，但是該公司申報的臨床試驗方案缺少一個實驗數(shù)據(jù)，第一次審評會的意見是要求遼寧成大公司重做實驗、重報審批。

去年6月，北京市高級人民法院公布尹紅章二審刑事裁定書，認(rèn)定尹單獨或伙同其妻兒受賄356萬余元，維持一審“判處其有期徒刑10年，并處罰金50萬元”的判決。

梁康斌原任廣東省吳川市疾病預(yù)防控制中心主任。在2016年3月山東疫苗案件發(fā)生后，廣東省疾控中心暫停全省疫苗采購工作進(jìn)行整頓，直到當(dāng)年7月恢復(fù)。為消化庫存，國生公司粵西地區(qū)業(yè)務(wù)經(jīng)理尹某找到梁康斌希望能恢復(fù)使用國生公司的疫苗產(chǎn)品，梁康斌表示同意并先后收下了尹某16000元和15000元的現(xiàn)金。

2011年7月至2016年3月間，烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院院長劉建民從無疫苗銷售資質(zhì)的段寶云手中違規(guī)購進(jìn)二類疫苗金額共計247余萬元，其中2011年7月至2014年4月間，劉建民安排藥品采購員蓋新華從段寶云手中采購二類疫苗共計1018277.2元。

案發(fā)后，司法機(jī)關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該院相關(guān)部門部分缺失涉案疫苗的檢驗合格證明、銷售憑證、疫苗運輸冷鏈記錄等證明文件，使上述疫苗的生物活性和藥效存在不確定性，這讓接種患者是否獲得免疫無法判斷。

山東省聊城市東昌府區(qū)韓某，無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及相關(guān)資質(zhì)。在2015年1月至2015年10月期間，他生產(chǎn)并銷售人免疫球蛋白疫苗、凍干人用狂犬疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破傷風(fēng)人免疫球蛋白疫苗。

按其本人供述，他造假的狂犬疫苗，粉針成分是輔酶A、水針的成分是氯化鈉注射液加蒸餾水，用注射器打入瓶中，用封口機(jī)封口，然后裝盒；人免疫球蛋白疫苗、破傷風(fēng)疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理鹽水，然后分裝用注射器打入瓶中，再封口、裝盒。

原疫苗是在胡某、呂某、濟(jì)南藥材公司等地方進(jìn)的；空瓶子是在鳳凰工業(yè)園門診呂某那里找來的，所貼的商標(biāo)有的是在收來的空瓶子上撕下來的，有的是他自己復(fù)印的；一部分藥盒是從呂某處買來的，有的是在河南鄭州買來的。

二審刑事判決書顯示，韓某還曾經(jīng)偽造過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）”，批號為20140761-02和20140764-02。

《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第2條規(guī)定，認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的情況包括：

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