為進一步保障醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量安全,切實保障人民群眾用械安全,結合甘肅省正在開展的“醫(yī)療綜合監(jiān)管風暴行動”,蘭州市市場監(jiān)管局在全市范圍內開展開展醫(yī)療美容機構在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。 此次監(jiān)督檢查的對象針對所有開展醫(yī)療整形美容服務的醫(yī)療機構,包括整形美容醫(yī)院(門診部)、醫(yī)療機構內設的醫(yī)療美容科室和其他可能涉及提供醫(yī)療美容服務的單位。重點排查產品購銷渠道、儲存養(yǎng)護、記錄臺帳是否符合要求,產品質量是否存在風險隱患,內部管理制度是否執(zhí)行到位,是否存在無證經營等行為,特別對整形美容機構使用的儀器設備以及注射用透明質酸鈉、硅膠假體等植入性醫(yī)療器械和體外診斷試劑進行了重點檢查。 通過檢查,發(fā)現醫(yī)療機構存在的主要問題:一是醫(yī)療器械庫房管理不到位,存在醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放現象;二是入庫驗收不規(guī)范,未按規(guī)定建立進貨查驗記錄;三是部分設施設備無日常使用、維護、維修記錄等。 下一步,蘭州市市場監(jiān)管局將進一步加強對醫(yī)療美容機構的監(jiān)督檢查,督促各醫(yī)療機構整改存在的問題,同時加強醫(yī)療機構人員醫(yī)療器械法律法規(guī)等相關知識的學習和培訓,提高人員的法律意識,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。 |
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